Vaccino Sputnik: Oms posticipa l’iter di approvazione per la guerra in corso

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Tra le conseguenze della guerra in Ucraina c’è anche lo stop all’iter di valutazione e approvazione da parte dell’Organizzazione mondiale della Sanità del vaccino russo Sputnik. Lo ha reso noto l’Oms in una nota.

L’esperta di vaccini dell’OMS, la dottoressa Mariangela Simao, ha dichiarato in una conferenza stampa che i funzionari dell’agenzia sanitaria delle Nazioni Unite avevano originariamente programmato di visitare la Russia il 7 marzo per valutare le strutture in cui viene prodotto lo Sputnik V, poche settimane dopo che la Russia ha invaso l’Ucraina.

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“Queste ispezioni sono state rinviate a una data successiva”, ha detto Simao. “La valutazione, insieme alle ispezioni, è stata influenzata dalla situazione”, ha affermato, spiegando che la prenotazione dei voli è stata difficile e che ci sono stati problemi con le carte di credito “e altri problemi operativi”.

I paesi occidentali hanno in gran parte chiuso il loro spazio aereo agli aerei russi dopo che la Russia ha invaso l’Ucraina e ha sanzionato ad ampio raggio le istituzioni finanziarie russe. “Questo è stato discusso con i candidati russi e nuove date saranno fissate il prima possibile”, ha detto Simao.

L’iter di autorizzazione per l’uso di emergenza del vaccino russo da parte dell’Oms è in corso dall’anno scorso. Il via libera all’autorizzazione consentirebbe di acquistare Sputnik V come parte dello sforzo COVAX sostenuto dalle Nazioni Unite per distribuire vaccini nei paesi poveri del mondo.

Secondo uno studio in fase avanzata pubblicato sulla rivista Lancet nel 2020 su oltre 20.000 partecipanti, lo Sputnik V era sicuro, efficace per circa il 91% contro le infezioni e altamente efficace nel prevenire la malattia grave.

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I dubbi del Sud Africa

A ottobre scorso però, l’autorità di regolamentazione dei farmaci del Sud Africa ha negato l’autorizzazione a Sputnik motivandola con problemi di sicurezza a cui il produttore russo non è stato in grado di rispondere. Funzionari sudafricani hanno affermato di essere preoccupati che la tecnologia utilizzata nello Sputnik V possa non essere sicura in una popolazione con alti tassi di HIV.

La posizione dell’Ema

L’Ema, Agenzia europea per i medicinali, ha affermato che la sua valutazione dello Sputnik V è ancora in corso. Il vaccino russo ha ricevuto il via libera in più di 70 paesi. Ad oggi non sono stati individuati problemi di sicurezza significativi.

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